中硼硅玻璃“內幕”了解一下！
隨著國內外多家企業的疫苗獲得緊急使用批準或附條件上市批準，疫苗的產能“瓶”頸再度受到關注。近日有消息稱，疫苗瓶全球“告急”，中國中硼硅玻璃更是面臨“卡脖子”的問題。
針對這一問題，1月19日，科興控股生物技術有限公司一位負責人告訴21世紀經濟報道，正常年份，西林瓶等疫苗瓶沒這么大的需求，而如今隨著疫苗規模化生產的推進，需求數量暴增，短期之內供應一定會面臨挑戰。而作為疫苗瓶的主要原材料，中硼硅玻璃也需要攻克多項技術難關。
在國際市場上，中硼硅玻璃管的主要生產商包括德國肖特、美國康寧等企業。其中，肖特一家獨自占據了全球約一半的市場份額。
而在國內市場，中國的醫用玻璃以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，近年來正在向中硼硅玻璃轉型。值得高興的是，近年來已有多家中企在中硼硅玻璃制造上取得技術突破，并建立了產能。
中國疫苗行業協會不久前的統計數據顯示，中國疫苗瓶年產量可達80億支以上，只要新冠疫苗研發成功，確定了包裝產品的形式和規格型號，疫苗瓶生產企業可以迅速釋放產能，滿足新冠疫苗生產需求。
中硼硅玻璃為何成為瓶頸？
事實上，早在疫苗上市前，就有人關心裝疫苗玻璃瓶的供應問題。
2020年7月，復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏曾公開表示“裝疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難”，因為“玻璃瓶首先要有足夠的玻璃，還要有足夠的廠家”。此前美國微軟創始人比爾·蓋茨也提醒稱，“連疫苗瓶、灌封設備，全球都沒有足夠的儲備”。
新華社1月19日援引中國生化制藥工業協會常務副會長胡文言的一個報道稱，我國的疫苗瓶大致分為西林瓶和預灌封兩種，前者需要用注射器抽取，后者是由玻璃瓶、藥物推桿等組合，可實現直接注射，二者均采用中硼硅玻璃。
目前，醫用玻璃瓶所用的材質主要為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩種，而中硼硅玻璃是國際公認的安全藥品包裝材料，不僅可充分保障藥品的安全穩定，還可防止藥品與低等級包裝發生不良反應而危害人體健康，也是國際幾大制藥公司主要選擇。
不過，我國國內市場上的醫用玻璃是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。早在2011年，我國有關部門就曾加大中硼硅玻璃替換工作力度，以減少藥用玻璃瓶包裝缺陷、加強一致性評價。但在當時，成本高、加工難度大等都是阻力。
中國建材集團旗下藥用玻璃制品企業凱盛君恒副總工程師戴季初在近日的一次采訪中介紹，中硼硅玻璃管的制造有許多技術難點要攻克，比如淬火溫度高、助溶劑少，導致原材料不易融化；再比如生產工藝不到位、熔化時缺少鉑金會導致玻管出現條紋、節瘤等缺陷。
在國際市場上，中硼硅玻璃管的主要生產商包括德國肖特、美國康寧等企業。
其中，德國肖特集團等企業生產中硼硅玻管起步較早，在工藝技法、裝備等方面的積淀非常悠久，玻管質量為國際所公認。
該公司疫苗瓶具有三大優勢。一是高耐溫性，在高達500℃和低于-72℃的溫度下具有極高耐溫性；二是高穩定性，隨著時間推移，藥物與包裝材料可能會發生化學反應，從而影響藥物功效，而肖特的配方設計可以很好地提升玻璃穩定性；三是經過上百年的檢驗，肖特疫苗瓶還可以防止有害物質污染。
肖特公司因此獨自占據了全球約一半的市場份額。該公司發言人薩爾瓦多·魯吉耶羅不久前對德國電視一臺表示，已有100多家疫苗研究機構向其預訂疫苗瓶。這意味著，全球每4個新冠疫苗項目就有3個使用了肖特中硼硅藥用玻璃瓶，其中也包括中國機構。
肖特集團董事會主席弗蘭克·海因里希特在接受德媒采訪時表示，“絕對不會有任何交付瓶頸。”據他介紹，僅僅肖特公司已經在德國、匈牙利等全球10多家工廠提升產能，一年可生產20億支疫苗瓶。
中國能否制造中硼硅玻璃？
破解疫苗“瓶”頸的關鍵在于，中國能否制造中硼硅玻璃。
新華社1月19日的報道稱，從早期的鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃，我國藥用玻璃產業不斷升級，中硼硅玻璃技術不斷成熟。一些國內企業分別攻克模制、管制兩種工藝，有的實現產業環節可控。
“全世界生產中硼硅玻璃的企業為數不多，但中國企業位列其中。”胡文言說，和肖特、康寧等老牌藥用玻璃企業相比，中國企業雖然進入相對晚，但也掌握了相關技術。
據悉，中硼硅玻璃的制造工藝主要分為模制、管制。前者通常是玻璃液通過模具一次成型，做出瓶子相對管制工藝較厚；管制工藝中的拉管環節要將玻璃液拉成細長管，難度尤其高，目前全球掌握拉管技術的企業不在多數。
不過，近年來，不少國內企業發力中硼硅玻璃制造，并取得一定成績。
比如，中建材凱盛君恒采用全氧電助熔技術，2號窯爐實現穩定量產；山東藥玻在模制工藝上深耕突破；重慶正川建設了中硼硅玻璃窯爐。
2020年10月，戴季初所在企業與合作方歷經多年的技術攻關取得了階段性成效，制備中硼硅玻管的窯爐正式投產，目前日產量在15-20噸。2021年，該企業在河北邯鄲的兩個窯爐計劃同時點火，年產量約1.2萬噸。
國內不少企業在中硼硅玻璃領域耕耘，并向全產業鏈滲透。數據顯示，我國目前有23家經營范圍含“中硼硅、中性硼硅”，且狀態為在業、存續、遷入、遷出的中硼硅相關企業，約有一半成立于3年之內。有超2500家經營范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產專用設備、玻璃包裝容器”，且狀態為在業、存續、遷入、遷出的企業。
此外，老牌藥用玻璃企業也陸續在國內建廠，成為國內產業鏈的一環。比如，肖特玻管在浙江建設中硼硅玻管工廠，預計2021年上半年可從該工廠為中國本地客戶提供樣品進行合規認證和逐步實現本地供貨。近日肖特公司也對媒體表示，該公司在蘇州和縉云均有生產基地，且正在擴大產能。
康寧醫藥科技中國區總經理林春梅近日在采訪中也表示，鑒于市場對更多產能的需求，加之中國對中硼硅玻管的關注，該公司將在中國安徽蚌埠建廠，預計2021年第三季度正式投產，玻管年產量為2萬噸，產品將面向全球醫藥包裝市場供貨。
疫苗瓶產能能否跟得上？
上述科興負責人向21世紀經濟報道表示，公眾擔心疫苗瓶成為瓶頸，其主要原因是擔心短期內疫苗瓶產能跟不上，這在正常年份并不是一個問題，但今年疫苗的需求動輒以數十億計，這無疑會對疫苗的全產業鏈帶來挑戰。
圣諾菲巴斯德疫苗中國區一位負責人曾向21世紀經濟報道算了一筆賬：當今全球大約有75億人，在全球形成人群免疫大概需要70%的人群、即52億人接種疫苗，大部分疫苗需要注射兩針甚至三針，這意味著至少需要100億劑新冠疫苗，而此前全球所有的疫苗產能也只有30多億。
“這意味著在保障其他疫苗供應的同時，新冠疫苗的產能需要在現有所有疫苗產能基礎上翻三倍，這對疫苗的生產、冷鏈運輸、接種都帶來了很大的壓力。”
根據太平洋醫藥5月10日發布的報告，若按新冠疫苗達到70%的滲透率，按每人注射3次計算，則全球新冠肺炎疫苗瓶需求量將高達159.47億支。
中國的疫苗瓶產能能否跟得上如此激增的需求？
對于這一問題，中國疫苗行業協會此前曾明確表示，中國具備優質疫苗瓶生產的產業基礎，據不完全統計，年產量至少可達80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產需求。
該協會介紹，目前，我國有相關包裝生產企業60余家，其中疫苗用管制注射劑瓶生產企業主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預灌封注射器生產企業主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、BD等。
“按照上述企業的生產能力，經初步估算，我國疫苗瓶年產量至少可達80億支。”
該協會稱，根據全球新冠疫苗研發進度，疫苗瓶生產企業目前擁有充足的準備時間和產能基礎，只要新冠疫苗研發成功，確定了包裝產品的形式和規格型號，疫苗瓶生產企業可以迅速釋放產能，持續有序地滿足市場需求。
此外，中國多家疫苗瓶生產企業已經與新冠疫苗研發單位進行對接，提前了解疫苗瓶生產需求，做好原料儲備，根據疫苗研發進度安排生產，保障疫苗生產需求。
山東藥玻生產部門的一名負責人此前接受采訪時表示，該公司有信心滿足新冠疫苗的玻璃需求。根據媒體披露的數據，山東藥玻的中硼硅模制瓶產能約2億支，中硼硅管制系列瓶產能6.87億只。
國內另一家中硼硅玻璃生產商正川股份今年7月底曾發布公告稱，將通過公開發行債券方式募資，用于中硼硅藥用玻璃生產項目及中硼硅藥用玻璃與藥物相容性研究項目。
“在實現中硼硅玻璃生產基礎上，從2017年到2020年5月，我們持續開展關鍵核心技術改造攻關。28項技改為2號窯爐穩定量產、實現高標準自主制造奠定了基礎。目前，凱盛君恒在青島、重慶、南昌、鎮江等多地簽約建設生產基地。”中建材凱盛君恒有限公司總經理王曉軒說。
上述科興負責人表示，雖然疫苗瓶的需求量非常大，但疫苗的全民接種并非一蹴而就的，而是根據人群、年齡、需求等多種因素分步推進的。數十億只的疫苗瓶也不是同時產生的，相關企業有足夠的時間準備、應對。
