
疫情期間,不少藥品和防疫用品都出現(xiàn)了需求大增,而裝注射劑所用的藥用玻璃瓶也供不應(yīng)求。
德國(guó)的肖特集團(tuán)是全球最大的特種玻璃供應(yīng)商,主要生產(chǎn)特種玻璃、微晶玻璃和光學(xué)部件,醫(yī)藥初包裝的特種玻管也是其業(yè)務(wù)的重要組成部分。
肖特中國(guó)區(qū)總經(jīng)理陳巍向界面新聞表示,疫情期間,部分疫情相關(guān)的藥品缺少包裝,肖特在蘇州和縉云的兩個(gè)工廠都接到了客戶的訂單,此外肖特中國(guó)工廠還需要協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)及馬來西亞工廠的產(chǎn)能供給大陸客戶。
醫(yī)藥包裝材料是醫(yī)藥工業(yè)的一部分,是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝材料。制藥工業(yè)的發(fā)展直接影響醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。
隨著近年來國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的不斷升級(jí),對(duì)于醫(yī)藥包裝的需求也相應(yīng)增多。根據(jù)國(guó)金證券研報(bào),2018年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1068億元,較上一年增長(zhǎng)10.6%,其中醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分——藥用玻璃,2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)219.4億元,占醫(yī)藥包裝行業(yè)20%左右。
而藥用玻璃質(zhì)量的好壞將直接影響到藥品的安全性和穩(wěn)定性,以往國(guó)內(nèi)注射劑使用的玻管多為低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃制作。
與低硼硅玻璃相比,中硼硅玻璃更不易碎,也更穩(wěn)定。
《中國(guó)藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報(bào)告(2019版)》顯示,2018年國(guó)內(nèi)藥用玻璃里中硼硅玻璃使用量?jī)H占7%-8%。但由于低硼硅、鈉鈣玻璃和藥液的反應(yīng)相對(duì)較多,使得藥品一定程度上會(huì)受到玻璃的污染。在美國(guó)、歐洲等成熟市場(chǎng)中,均已經(jīng)強(qiáng)制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝。
以往由于國(guó)內(nèi)對(duì)于抗生素的使用偏好及相關(guān)規(guī)定的缺乏,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)雖然每年消耗大量的藥用玻璃,但多為低硼硅和鈉鈣玻璃等低檔藥用玻璃。根據(jù)肖特玻管業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁Patrick Markschl?er此前采訪中表示,中國(guó)每年大約消耗30萬噸藥用玻璃,但是90%以上還是使用低硼硅玻璃包裝。
“大家處在不同的醫(yī)藥產(chǎn)品使用階段,GDP、人均收入的差距也反映到對(duì)高檔藥用玻璃需求上,但是隨著中國(guó)的發(fā)展,這個(gè)差距我們看到越來越小。”陳巍在接受界面新聞采訪中表示。
國(guó)內(nèi)于2019年發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》及《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿)》,公開征求意見。其中提出,仿制藥注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。
而國(guó)外制藥企業(yè)的原研藥產(chǎn)品普遍使用中硼硅玻璃作為藥用玻璃的材料,這就意味著藥品一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)過程中,也直接推動(dòng)了國(guó)內(nèi)藥用玻璃產(chǎn)業(yè)的升級(jí)。
2019年時(shí),Patrick Markschläer也表示,由于中國(guó)人口基數(shù)比較大,在中硼硅玻璃的應(yīng)用上,中國(guó)已經(jīng)成為世界第二,僅次于甚至非常接近世界第一的用量。其預(yù)測(cè),結(jié)合政策因素等,未來的5-10年中,中國(guó)每年30萬噸的藥用玻璃當(dāng)中將會(huì)有30%-40%升級(jí)為中硼硅玻璃。
陳巍認(rèn)為,在藥品一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)不斷倒逼制藥企業(yè)升級(jí)質(zhì)量、壓縮成本的情況下,中國(guó)高檔藥玻市場(chǎng)也將迎來新一輪增長(zhǎng),但同時(shí)也要求制劑企業(yè)和上游醫(yī)藥包材企業(yè)進(jìn)一步降本增效。
“我們也感受到了客戶的壓力,不斷配合他們,通過用生產(chǎn)量來稀釋成本并且提高質(zhì)量管控,來滿足帶量采購(gòu)企業(yè)的需求。”
除仿制藥外,隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型藥企的不斷涌現(xiàn),對(duì)于高質(zhì)量的藥用玻璃需求也開始增長(zhǎng)。
“創(chuàng)新藥對(duì)品質(zhì)的要求高,對(duì)于我們來說,附加值更高。”但陳巍表示,這種附加值高并不意味著不重視帶量采購(gòu),因?yàn)楹笳呦鄳?yīng)帶來了量的需求。
由于藥用玻璃不便于運(yùn)輸,藥玻企業(yè)多緊鄰制藥企業(yè)相對(duì)集中的區(qū)域。2019年肖特在浙江縉云投資新建制藥玻管廠。而當(dāng)時(shí),Patrick Markschl?er便表示,肖特建立大型生產(chǎn)基地的目的是增加產(chǎn)能,滿足本地客戶需求,并且推動(dòng)由政策主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代。