有業(yè)內(nèi)人士披露，被低質(zhì)藥用玻璃瓶污染的注射劑進入人體血液，容易導(dǎo)致毛細血管堵塞、肉芽腫，重者會嵌入腦血管造成血栓，危及生命。藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個重要分支，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全，加強對藥用玻璃瓶的檢測至關(guān)重要。
據(jù)了解，藥用玻璃瓶在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。近些年來，由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強制標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)不少企業(yè)使用價格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑，包裝缺陷幾乎是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開的秘密。來自中國醫(yī)藥包裝協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，2010年，我國各種制劑和生物疫苗總用量約620億支，其中急需更換玻璃包裝的約占20%。
專家表示，藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，加強對藥用玻璃瓶檢測是十分重要的工作。但是令藥企望而卻步的是高昂檢測費用。藥企升級藥用玻璃包裝，完成相容性實驗驗證后，報所在地省市區(qū)食藥監(jiān)部門備案。有的省區(qū)市食藥監(jiān)部門要求企業(yè)提供國家食藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機構(gòu)出具的檢測報告，第三方機構(gòu)每檢測一個品種少則七八萬元，多則20萬元，多數(shù)企業(yè)都有幾十個品種，費用高昂難以承擔(dān)。
筆者獲悉，作為國內(nèi)專注于藥品包裝材料檢測儀器品牌-SUMSPRING三泉中石實驗儀器有限公司推出多款能夠滿足藥品包裝材料測試要求的檢測儀器，多款儀器兼顧多項試驗種類。為廣大用戶提供性價比高，高效率藥包材檢測儀器。
三泉中石研究藥包材性能多年，有著豐富的研發(fā)生產(chǎn)藥包材檢測儀器的經(jīng)驗，為滿足在藥用玻璃瓶物理性檢測過程中遇到的問題，特研發(fā)了電子拉力試驗機、軸偏差測試儀、壁厚測試儀、偏光應(yīng)力儀、玻璃瓶抗沖擊試驗儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀等藥用玻璃瓶物理性檢測儀器，使用者可以輕松檢測藥用玻璃瓶的物理性能。
據(jù)了解，隨著科技的不斷進步，藥用玻璃瓶檢測儀也開始逐漸向自動化邁進，且隨著自動化技術(shù)的日漸成熟，其不僅能提高藥用玻璃瓶檢測的效率，而且還將減少人力成本，壓縮藥用玻璃瓶高昂的檢測費用。如玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-02適用于各種輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器耐內(nèi)壓力試驗方法)標(biāo)準(zhǔn)中實驗項目規(guī)定，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求，玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試機是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必備檢測儀器。
藥用玻璃瓶檢測對于藥品包裝質(zhì)量有著重要關(guān)系，如玻璃輸液瓶檢測項目以及測試所需儀器是產(chǎn)品生產(chǎn)廠家以及質(zhì)檢機構(gòu)所關(guān)注的重點，對于玻璃輸液瓶的質(zhì)量控制要從熱穩(wěn)定性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等多個方面進行。另外在檢驗玻璃瓶性能同時，企業(yè)還要考慮瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能，要對其密封性能、扭矩力進行評估，當(dāng)然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進行檢驗。
小小玻璃藥瓶，蘊藏著巨大的學(xué)問，藥品質(zhì)量保證同樣需要藥用包裝玻璃瓶質(zhì)量的保證。如低質(zhì)藥用包裝玻璃與偏酸偏堿及對PH值敏感的注射劑以及生物制劑、疫苗、血液制品發(fā)生相容反應(yīng)，會降低藥物活性，使藥物在有效期內(nèi)失效或藥效衰減，規(guī)定的劑量達不到療效，造成抗生素過度使用。因此，加強藥用玻璃瓶的檢測刻不容緩，與此同時，藥用玻璃瓶生產(chǎn)廠家需要不斷加強技術(shù)創(chuàng)新，突破行業(yè)發(fā)展瓶頸，降低藥用玻璃瓶檢測成本，為制藥質(zhì)量的保證添磚加瓦。
