5月26日,花城廣州,湖南旗濱醫藥材料科技有限公司(下稱“旗濱藥玻”)在第86屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(下稱“API China”)上舉行中硼硅玻璃管新品發布會,這意味著旗濱藥玻正式進軍藥包材領域,攜重磅新品亮相此國際盛會,并吹皺一池春水。

據了解,這款中硼硅玻璃管第一批商業化產品將6月底或7月初上市銷售。據旗濱藥玻總經理葉璨璟介紹,“他們致力于為中硼硅藥玻包材市場提供一站式產品及技術解決方案,努力成為國內中硼硅藥包材市場的領航者。”
由于我國在中硼硅玻璃的研發制造上,一直落后于發達國家,且長期依賴進口??v觀全球中硼硅玻璃市場,絕大多數市場被日本、美國及德國的三家公司壟斷,旗濱藥玻中硼硅玻璃管新品的發布,將打破原有競爭格局,其創新成果驚艷整個交易會,慕名前來展位洽談合作的廠商絡繹不絕。如 成都平原尼普洛藥業包裝有限公司平雅佳、華北制藥股份有限公司玻璃分公司總經理李士、江蘇潮華玻璃制品有限公司總經理王華分別與旗濱藥??偨浝砣~璨璟在發布會現場簽訂合作意向書。
厚積薄發,推動藥玻行業高質量升級
中硼硅藥用玻璃是一種重要的包裝材料,歐美日等國早已在針劑領域采用以其為原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿瓶等,淘汰低硼硅及鈉鈣玻璃。然而,在國內僅有少數幾家企業涉足中硼硅藥用玻璃,應用也主要在凍干/水針劑藥品、生物藥品等高端藥品或出口產品,使用范圍和占比均較低。
中國醫藥包裝協會副秘書長郭珣在致辭中指出,“藥用包材是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,在制劑劑型和生產中起著關鍵作用。一致性評價、關聯審批、帶量采購等政策讓藥包市場不斷規范,高質量需求日益旺盛帶來前所未有的機遇。”
隨著醫藥產業轉型升級的快速推進,中硼硅玻璃化學結構穩定、膨脹系數優良、耐酸堿腐蝕、耐冷熱溫度變化、耐機械強度高,具備優異的化學穩定性和熱穩定性,受到業界廣泛關注和重視。葉璨璟稱,“旗濱藥玻進軍藥玻領域獨具優勢:不僅有自己的玻璃研究院,技術儲備豐富,還擁有資興旗濱砂礦保證原料持續供應,同時還擁有CNAS實驗室,保證原料和成品的質量精準分析。通過自主研發的復合澄清劑、硼硅酸鹽玻璃及其制備方法等技術已獲得多項專利。公司全自動化的玻璃熔合和玻璃液面控制系統,全自動激光在線檢測管外觀尺寸,嚴格把控各項質量指標,旨在合力助推產業升級,提高產品綜合競爭力。”
作為旗濱集團旗下子公司,旗濱藥玻2019年底成立,次年3月投資約10億元建設3窯8線,日產量100噸的中硼硅藥玻素管生產線和后續產品深加工。今年1月,項目第一期舉行點火儀式。“中硼硅玻璃技術壁壘高,從原材料、成型過程配方、生產設備設施、包材性能等都需標準化的管理、設計、操作才能生產出標準化產品。公司前期做了很多研究、學習為產品上線做鋪墊。2016年起開始著手調研藥玻項目,研究院掌握了38項實用性專利后才開始建設生產線。”旗濱藥玻副總經理鄧凌云補充道。
前景可期,潛在需求將達到世界用量
我國醫用玻璃以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。然而,對中硼硅玻璃需求急迫。如新冠病毒持續爆發,可疫苗的規模化生產,供應鏈短板也暴露出來:短期內疫苗瓶的產量比疫苗還緊張。“過去,中硼硅玻璃價格高、藥企變更包裝手續繁瑣,在集采等競價環境下缺乏使用中硼藥玻的動力。但隨著產業政策的不斷優化,生產技術的不斷提高,國內更多企業在向中硼硅全產業鏈滲透。相信,有了這些創新企業的加入可助國產中硼硅領域掌握自主可控的供應鏈。”有行業專家如是判斷。
2020年國內中硼硅藥玻需求量增長率遠高于全球市場。要知道,2010年前,國內中硼硅藥玻主要依賴進口。2010年后,國家將“中硼硅藥玻”列為產業政策鼓勵類項目,到2019年國家藥監局發文,要求仿制藥使用包裝材料不得低于歐美國家標準,國產中硼硅藥玻行業大有可為。
不過,中硼硅玻璃在國內醫用玻璃總量的比重僅占10%左右。“性質更穩定的中硼硅玻璃必然成為藥用玻璃升級的重要方向。”葉璨璟直言。
據悉,玻璃制造屬于高能耗行業,能源成本占生產成本構成的比重大??刂颇茉促M用是降低成本的關鍵,旗濱藥玻采用國際先進的能耗控制技術讓產品不僅耐水性、耐酸堿性、抗沖擊等重要指標處于國內領先水平,同時強化產品質量管控及與前端制管產品的工藝配套,實現成本及性能最佳搭配??梢灶A測,中國將成為中硼硅玻璃主要需求國之一。
API China作為中國制藥工業領域歷史悠久、規模大的全產業鏈國際展會,過去50多年推動和見證了中國制藥工業的發展和壯大。如今,正值醫藥產業高質量發展的關鍵期,以旗濱藥玻為代表的新銳力量,在展會間實現海內外參展端的原料企業和觀眾端的制藥企業成功配對,三方用行動踐行著高質量發展,展示了藥包行業的專業服務、創新技術和解決方案。