我國(guó)制藥企業(yè)基本上采用低硼硅醫(yī)藥玻璃，其氧化硼含量低，化學(xué)穩(wěn)定性與韌性相對(duì)較差，容易與藥液產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)帶來污染，影響用藥的安全。隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等政策的推進(jìn)，我國(guó)藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)在即。在此背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中性硼硅藥玻行業(yè)龍頭企業(yè)有望受益。
藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)在即
2017年，《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》提出，注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致；另外，原輔包實(shí)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度后，藥企將更愿意選擇行業(yè)內(nèi)規(guī)模較大、質(zhì)量較高以及具有品牌優(yōu)勢(shì)的藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行長(zhǎng)期合作，包材行業(yè)將呈現(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的態(tài)勢(shì)。
在此背景下，以及隨著我國(guó)制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，健康理念的推進(jìn)，藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)在即，化學(xué)穩(wěn)定性較好的中硼硅藥用玻璃將迎來良好的需求。
行業(yè)研究人士對(duì)注射劑一致性評(píng)價(jià)開始后，中性硼硅玻璃模制/管制瓶潛在替代需求市場(chǎng)空間進(jìn)行了測(cè)算。按30%-50%不等的替代率進(jìn)行測(cè)算，中性硼硅模制瓶市場(chǎng)空間為15.75-26.25億元，加上中性硼硅模制瓶也廣泛用于血制品、對(duì)比劑等增速較快的領(lǐng)域，該產(chǎn)品銷售峰值提升空間巨大。
肖特玻管業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁htmlPatrick Markschlger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪時(shí)做過一個(gè)預(yù)測(cè)，未來的5~10年，中國(guó)30萬噸的藥用玻璃當(dāng)中將會(huì)有30%-40%由低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃?？梢妵?guó)內(nèi)中性硼硅玻璃市場(chǎng)將持續(xù)放量。
中性硼硅藥玻龍頭有望受益
據(jù)了解，由于中硼玻管門檻高，核心原材料供應(yīng)受限，加上中硼玻管過程控制等方面技術(shù)要求高，建造投入、生產(chǎn)設(shè)施成本以及后期維護(hù)成本費(fèi)用昂貴，目前國(guó)內(nèi)中硼玻管需求基本依賴進(jìn)口，因此產(chǎn)能受限。不過有業(yè)內(nèi)人士指出，隨著肖特、康寧等國(guó)際玻管企業(yè)在中國(guó)產(chǎn)能的落地，未來國(guó)內(nèi)玻管的供應(yīng)緊張局面或緩解。另外，國(guó)內(nèi)多家藥玻企業(yè)也在積極布局，未來有望加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
目前，國(guó)內(nèi)高端的藥用玻璃主要依賴德國(guó)肖特、日本電氣硝子和美國(guó)康寧等公司供貨。有業(yè)內(nèi)分析師估算，根據(jù)中國(guó)玻璃網(wǎng)的信息，德國(guó)肖特公司生產(chǎn)的中性硼硅玻管在國(guó)內(nèi)的售價(jià)約為每噸2.7萬元。按此測(cè)算，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口替代可達(dá)到13億元左右。另外，我國(guó)每年還需進(jìn)口以中性硼硅玻為原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿、試管等，以上玻璃制品數(shù)量合計(jì)在2億只以上，進(jìn)口替代的市場(chǎng)容量很大。
就國(guó)內(nèi)布局中性硼硅藥用玻璃的企業(yè)來看，龍頭企業(yè)未來市場(chǎng)地位穩(wěn)固，有望成為藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)的受益者。例如，山東藥玻的中性硼硅模制瓶替代空間巨大。業(yè)內(nèi)假設(shè)毛利率為60%，山東藥玻的市占率為90%，測(cè)算僅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利約8.51億元-14.18億元，占2018年毛利比例為91-152%。
